臨床研究実施計画番号 jRCT2061240039
最終情報更新日：2025年3月31日
登録日：2024年7月25日
筋萎縮性側索硬化症及びSOD1変異を有する被験者を対象としたALN-SODの髄腔内反復用量漸増投与の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価するヒト初回投与試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | SOD1遺伝子変異を伴う筋萎縮性側索硬化症（SOD1-ALS） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 5 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - ALN-SODの投与を受けた被験者に治験治療下で発現した有害事象（TEAE）の発生率 - ALN-SODの投与を受けた被験者におけるTEAEの重症度 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06351592 2023-510344-20-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
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| 電話 | |
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