臨床研究実施計画番号 jRCT2061230113
最終情報更新日:2024年8月1日
登録日:2024年3月27日
BGF MDI 320/14.4/9.6 microgramを用いた ICS/LAMA/LABA 3 剤併用療法が、GFF MDI 14.4/9.6 microgram(ビベスピ)を用いた LAMA/LABA 療法と比較して、心肺リスクの高い COPD 集団における心肺関連アウトカムを改善することを検証する。
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | COPD |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - 重度の心疾患イベント又は COPD イベントの初回発現までの期間 - 重度の心肺関連アウトカムに対する 3 剤併用療法(BGF MDI320/14.4/9.6 μg)の効果を気管支 拡張薬 2 剤併用療法(GFF MDI 14.4/9.6 microgram)と比較する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 40 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06283966 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。