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臨床研究実施計画番号 jRCT2061230113

最終情報更新日:2024年8月1日

登録日:2024年3月27日

BGF MDI 320/14.4/9.6 microgramを用いた ICS/LAMA/LABA 3 剤併用療法が、GFF MDI 14.4/9.6 microgram(ビベスピ)を用いた LAMA/LABA 療法と比較して、心肺リスクの高い COPD 集団における心肺関連アウトカムを改善することを検証する。

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患COPD
試験開始日(予定日)
目標症例数100
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目- 重度の心疾患イベント又は COPD イベントの初回発現までの期間 - 重度の心肺関連アウトカムに対する 3 剤併用療法(BGF MDI320/14.4/9.6 μg)の効果を気管支 拡張薬 2 剤併用療法(GFF MDI 14.4/9.6 microgram)と比較する。
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)40
年齢(上限)80
性別男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。