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ヒスタミンH1受容体拮抗薬で十分なコントロールが得られない成人の慢性刺激誘発性蕁麻疹（CINDU）患者を対象にremibrutinib（LOU064）の有効性，安全性，及び忍容性を検証する52週間の多施設共同，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照，バスケット試験，並びにオープンラベル継続試験

基本情報

進捗状況	参加者募集中
対象疾患	慢性刺激誘発性蕁麻疹
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・Week 12のFricTest® 4.0実施後，Week 12の総Fricスコア（TFS）で完全な消失を達成した被験者の割合;機械性蕁麻疹 　総Fricスコア（0-4の尺度で、4本のピンすべての陽性反応はTFS=4であるが、1本のピンのみの陽性反応-最大のピンはTFS=1である） ・Week 12のTempTest® 4.0 実施後，許容温度閾値（CTT）で症状の完全消失を達成した被験者の割合;寒冷蕁麻疹 　TempTest®tは、寒冷蕁麻疹の症状を誘発するために用いられる。許容温度閾値（CTT）は、TempTest®により測定し、症状を誘発する最高温度を決定する。 ・Week 12の脈拍コントロール下のエルゴメーター負荷試験実施後，そう痒のNRS = 0を達成した被験者の割合;コリン性蕁麻疹 　そう痒数値化スケール、0から10までの尺度 患者に、過去24時間の最悪のそう痒のレベルに基づいて、0（ 「かゆみなし」 ）から10（ 「想像できる最もひどいかゆみ」 ）までの11ポイントスケールを用いてそう痒の重症度を評価する
副次評価項目

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別	男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無