臨床研究実施計画番号 jRCT2061230057
最終情報更新日:2025年5月15日
登録日:2023年9月12日
上皮成長因子受容体のエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたZipalertinibの安全性及び有効性を評価する非盲検,国際多施設共同,第2b相試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | EGFRのエクソン20挿入変異及びUncommon/Single又はCompound変異を有する局所進行又は転移性非小細胞肺癌 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 80 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | ORR[RECIST 1.1に基づく最良総合効果として,完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)が認められた患者の割合] |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
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年齢(上限) | |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 | |
他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05967689 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
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