臨床研究実施計画番号 jRCT2061220109
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2023年3月20日
中等症から重症のアトピー性皮膚炎を有する12歳以上の被験者を対象としたamlitelimab 皮下投与の長期安全性、忍容性及び有効性を評価する非盲検、国際、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 901 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. 治験薬投与下で発現した有害事象（TEAE）を発現した被験者の割合 ［評価期間：ベースラインから治験終了（EOS）（Week 176）まで］ ベースラインから治験期間中にTEAEを発現した被験者の割合 2. 重篤なTEAEを発現した被験者の割合 ［評価期間：ベースラインからEOS（Week 176）まで］ ベースラインから治験期間中にTEAEを発現した被験者の割合 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 12 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05769777 2022-502188-39 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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