臨床研究実施計画番号 jRCT2061210035
最終情報更新日：2025年7月28日
登録日：2021年9月28日
PD-L1発現で選定された、未治療の局所進行、切除不能、又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌患者を対象に抗TIGIT抗体OciperlimabとTislelizumabの併用をペムブロリズマブと比較する第3相無作為化二重盲検試験 局所進行又は遠隔転移を伴う固形腫瘍を有する日本人患者を対象に抗TIGIT抗体OciperlimabとTislelizumabの併用における安全性、忍容性、薬物動態及び予備的有効性を検討する安全性導入サブスタディー
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 局所進行、切除不能、又は遠隔転移を伴う非小細胞肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 72 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1)安全性導入パート 日本人患者におけるOciperlimabとTislelizumabの併用時の米国国立がん研究所有害事象共通用語規準第5.0版に基づく有害事象（AE）の発現率及び重症度 日本人患者におけるBGB-A1217の特定の時点での血清中濃度及びPKパラメータ (薬物動態) 2)主試験 全生存期間: OS (無作為割付日から死因を問わない死亡までの期間) |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04746924 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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