臨床研究実施計画番号 jRCT2053250235
最終情報更新日：2026年5月8日
登録日：2026年2月25日
再発／難治性多発性骨髄腫患者を対象としてBCMA及びCD19に対する二重標的自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）AZD0120での治療法を標準療法と比較する第III相非盲検ランダム化多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 508 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - RRMM患者を対象に、PFSを指標として、標準療法（DKd、DPd、PVd 又はKd）に対するAZD0120の優越性を検証する。 [期間：3年間] _ PFS：ランダム化した日から、IMWG 2016規準に基づくBICR判定によるPD又はあらゆる理由による死亡のいずれか早い方の日までの期間と定義する。 - RRMM患者を対象に、9カ月時のMRD陰性CR率を指標として、標準療法（DKd、DPd、PVd 又はKd）に対するAZD0120の優越性を検証する。[期間：2年間] _ 9カ月時のMRD陰性CR率：ランダム化から9カ月（+-3カ月）時点で（次の抗骨髄腫療法開始前に）、MRD陰性状態であり、かつCR又はsCR（IMWG 2016規準に基づく）に達した被験者の割合と定義する。 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07391657 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。