臨床研究実施計画番号 jRCT2053250023
最終情報更新日:2025年5月14日
登録日:2025年5月14日
MAGNITUDE:トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)の試験参加者 を対象に、NTLA-2001 の有効性及び安全性を検討する第3 相、国際共同、多施設共 同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 野生型トランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTRwt-CM)又は遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス(ATTRv-CM) |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 心血管関連死亡及び心血管イベントの複合評価項目 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 血清中TTRのベースラインからMonth 18までの変化量 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary (KCCQ-OS)スコアのベースラインからMonth 18までの変化量 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 90 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06128629 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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