臨床研究実施計画番号 jRCT2053250014
最終情報更新日：2025年5月8日
登録日：2025年5月8日
成人の進行／再発肝細胞癌患者を対象に、GPC3を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞製品AZD5851の 安全性、細胞動態及び有効性を評価する第 I/II相非盲検試験：ATHENA
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | GPC3陽性の進行/再発肝細胞癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 16 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | [結果測定方法] 被験者の用量制限毒性 (DLT)、有害事象 (AE)、特に注目すべき有害事象 (AESI)、重篤な有害事象 (SAE) 発生率。拡大フェーズにおける AZD5851 の推奨用量の決定 [測定方法の説明] DLT、AE、SAE、及びバイタルサイン、心電図及び臨床検査パラメータのベースラインからの変化を評価して、AZD5851 による治療が安全で忍容性があるかどうかを判断する [期間] 研究完了まで、平均 2 年間 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06084884 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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