臨床研究実施計画番号 jRCT2053240146
最終情報更新日：2025年9月2日
登録日：2024年10月3日
膵島移植が適応となる1型糖尿病患者を対象にOZTx-410 （同種iPS細胞由来膵島細胞シート）の安全性を評価する 第1/1b相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 1型糖尿病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | OZTx-410移植後1年間に発現した有害事象（AE）の種類、重症度、重篤度及び発現頻度 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性評価（OZTx-410移植後5年間に発現したAEの種類、重症度、重篤度及び発現頻度、異常所見（胸腹部CT・胸部X線、腹部エコー）の有無）及び予備的な有効性の評価 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 20 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。