臨床研究実施計画番号 jRCT2053230136
最終情報更新日：2026年1月7日
登録日：2023年11月25日
非虚血性拡張型心筋症に対するヒト（同種）iPS細胞由来心筋細胞シートの臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 拡張型心筋症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 4 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 術後52週までに発現する下記項目の発現件数及び発現頻度 1) 有害事象及び不具合 2) 重篤な有害事象 3) バイタルサイン、血液一般検査及び血液生化学検査、腫瘍マーカー検査の推移の他安全性関連評価 4) 死亡、入院等の心機能臨床イベント発生率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | (1)左室全体の収縮機能 (2)左室リモデリング (3)心不全の重症度 (4)運動耐容能の推移 (5)血液検査値の推移 (6)累積拒絶反応件数 (7)本品移植後26週あるいは52週目における改善と判定される患者数 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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