臨床研究実施計画番号 jRCT2053230075
最終情報更新日：2025年3月31日
登録日：2023年7月21日
非盲検継続投与試験の治験実施計画書（日本）：日本人の栄養障害型表皮水疱症（DEB）患者の治療におけるBeremagene Geperpavec（B-VEC、以前の開発コードKB103）の有効性及び安全性の評価
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中断 |
|---|---|
| 対象疾患 | 栄養障害型表皮水疱症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 3 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Month 6時点における創傷治癒（Beremagene Geperpavec［B-VEC］による治療後の一次創傷の完全な閉鎖と定義）を評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 2 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04917874 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。