臨床研究実施計画番号 jRCT2052250192
最終情報更新日：2026年1月23日
登録日：2026年1月23日
進行した網膜外層変性症に対する脈絡膜上－経網膜刺激（STS）法を用いた人工網膜システムの臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 重症の網膜外層変性症患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 6 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 到達運動：視標の位置認識の精度 ・術前と、術後1年時次(52週)の電源スイッチONで比較：非術眼アイマスク装着 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 【有効性評価項目】 (1)到達運動 ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチOFFで比較：非術眼アイマスク装着 ・術後1年時（52週）の電源スイッチONと、OFFで比較：両眼アイマスク装着 (2)歩行テスト ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチONで比較：非術眼アイマスク装着 ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチOFFで比較：非術眼アイマスク装着 ・術後1年時（52週）の電源スイッチONと、OFFで比較：両眼アイマスク装着 (3)縞視力 ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチONで比較：非術眼アイマスク装着 ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチOFFで比較：非術眼アイマスク装着 ・術後1年時（52週）の電源スイッチONと、OFFで比較：両眼アイマスク装着 (4)日常動作 ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチONで比較：非術眼アイマスク装着 ・術前と、術後1年時（52週）の電源スイッチOFFで比較：非術眼アイマスク装着 (5)アンケート調査 ・術前と術後1年時（52週）で比較 【安全性評価項目】 有害事象の発生率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 25 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。