臨床研究実施計画番号 jRCT2052240073
最終情報更新日:2025年6月5日
登録日:2024年6月24日
脳動脈瘤に対するフローダイバーター(PFMD-001)の有効性及び安全性を検証する多施設共同単一群試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集中 |
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対象疾患 | 脳動脈瘤 |
試験開始日(予定日) | |
目標症例数 | 130 |
臨床研究実施国 | |
研究のタイプ | |
介入の内容 |
試験の内容
主要評価項目 | 有効性:治療12ヶ月後の血管造影で、治療対象瘤が完全閉塞し、親動脈が開存しており、術後12ヵ月間に治療対象瘤に追加治療が行われていない 安全性:治療12ヵ月以内に治療または機器に起因する重度脳卒中または神経学的死亡がない |
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副次評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | 18 |
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年齢(上限) | 80 |
性別 | 男女両方 |
選択基準 | |
除外基準 |
保険外併用療養費
保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
研究責任医師 | |
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研究責任医師以外の責任者 | |
研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
担当者 | |
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所属機関 | |
所属部署 | |
郵便番号 | |
住所 | |
電話 | |
FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。