臨床研究実施計画番号 jRCT2051260009
最終情報更新日：2026年5月22日
登録日：2026年4月6日
進行性淡明細胞型腎細胞癌患者を対象に、casdatifan及びカボザンチニブとプラセボ及びカボザンチニブを比較するランダム化、二重盲検、実薬対照、多施設共同、第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞癌（ccRCC） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 65 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 無増悪生存期間（PFS） |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・全生存期間（OS） ・客観的奏効率（ORR） ・奏効期間（DoR） ・病勢コントロール率（DCR） ・治験薬投与後に発現した有害事象及び重篤な有害事象の発現率及び重症度 ・National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index - Disease Related Symptoms（NFKSI-DRS）項目1～9のサブスケールスコアにおける最初の症状悪化までの期間。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07011719 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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