臨床研究実施計画番号 jRCT2051250229
最終情報更新日：2026年2月20日
登録日：2026年2月20日
高異型度の白金製剤抵抗性上皮性卵巣癌被験者を対象に、FRα 高発現の場合はMirvetuximab Soravtansine と AZD5335、FRα 低発現の場合は治験責任（分担）医師が選択した化学療法と AZD5335 を比較検討するランダム化非盲検第 III 相試験（TREVI-OC-01 試験）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | 上皮性卵巣癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 82 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | FRa 高発現腫瘍を有する PRR OC患者を対象に、PFS の評価によって、AZD5335 の有効性を MIRV と比較する。 FRa 低発現腫瘍を有する PRR OC患者を対象に、PFS の評価によって、AZD5335 の有効性を IC 化学療法と比較する。 PFS は、ランダム化日を起点として、RECIST 1.1 に基づく進行が治験責任（分担）医師により確認された日、又は死亡日（原因は問わない）のいずれか早いほうまでの期間と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07218809 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。