臨床研究実施計画番号 jRCT2051250222
最終情報更新日：2026年2月9日
登録日：2026年2月9日
血液悪性疾患及び非悪性疾患を有する18歳未満の男性及び女性を対象とした同種造血幹細胞移植（HSCT）においてトレオスルファン併用移植前処置を施行する際の欧米で確立したトレオスルファン投与量が許容されるかを検証するための第1相、非盲検単一アーム試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 小児血液悪性疾患及び非悪性疾患 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 15 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 移植後28日までのDLTの発現 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・移植後の生着までの日数（最長100日まで） ・移植後の完全キメラ達成割合 ・移植後の全生存期間（最長100日まで） ・有害事象 ・SOS発症の有無 ・移植後Grade II-IVおよびIII-IVの急性GVHDの発症 ・血中濃度-時間曲線下面積：Area under the concentration-time curve (AUC) ・最高血中濃度：Cmax ・クリアランス：Clearance (CL) |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 18 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。