臨床研究実施計画番号 jRCT2051250197
最終情報更新日：2026年1月23日
登録日：2026年1月23日
再発プラチナ感受性卵巣癌（PSOC）患者を対象としてプラチナ製剤併用化学療法による二次治療後の維持療法としてのRinatabart Sesutecan（Rina-S）+ 標準治療と標準治療を比較する無作為化、非盲検、第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 卵巣癌、プラチナ感受性卵巣癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 528 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 固形がんの治療効果判定のためのガイドライン（RECIST）v1.1に基づき治験担当医師判定が判定するPFS |
|---|---|
| 副次評価項目 | 全生存期間（OS） RECIST v1.1に基づく盲検下独立中央判定（BICR）によるPFS 2回目のPFSの判定（PFS2） 治験薬投与下で有害事象を発現した被験者数 EORTC QLQ-C30質問票を用いた、全般的健康状態／生活の質（GHS/QoL）スコアのベースラインからの全体的な変化量 EORTC QLQ-C30質問票を用いたGHS/QoLスコアの悪化までの期間（TTD） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07225270 2025-522167-15-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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