臨床研究実施計画番号 jRCT2051250160
最終情報更新日：2026年4月2日
登録日：2025年12月1日
FORAGER-2: FGFR3遺伝子異常を有する未治療の局所進行又は転移性尿路上皮がんの成人患者を対象に、vepugratinibをエンホルツマブ ベドチン及びペムブロリズマブと併用したときの有効性及び安全性を評価する第3相の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | がん、移行細胞 膀胱がん 転移性悪性腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 450 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Vepugratinibをエンホルツマブ べドチン及びペムブロリズマブと併用したときに有害事象を起こした被験者の数 [観察期間: ベースラインから90ヶ月まで] 安全性導入期：全奏効率（ORR） [観察期間：ベースラインから90ヶ月まで] 担当医師によるORR評価 無増悪生存期間 (PFS) [期間: ベースラインから試験終了まで (推定6年) ] 盲検独立中央判定 (BICR) によるPFS評価 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07218380 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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