臨床研究実施計画番号 jRCT2051250082
最終情報更新日：2025年11月7日
登録日：2025年8月1日
待機的人工膝関節全置換術後の静脈血栓塞栓症の予防として、REGN7508、第XI因子モノクローナル抗体をアピキサバン及びエノキサパリンと比較評価する第III相、多施設共同、無作為化、非盲検、治験依頼者盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 静脈血栓塞栓症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 200 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 無症候性又は症候性VTE（VTE関連死亡を含む）の複合評価項目の発現率 |
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| 副次評価項目 | ・確定診断された症候性深部静脈血栓症（DVT）の発現率 ・確定診断された肺塞栓症（PE）の発現率 ・VTE関連死亡の発現率 ・大出血及び臨床的に重要な非大出血の複合評価項目の発現率 ・無症候性又は症候性VTE（VTE関連死亡を含む）の複合評価項目の発現率 ・軽度出血の発現率 ・治験治療下で発現した有害事象（TEAE）の発現率 ・REGN7508に対する抗薬物抗体（ADA）の発現率 ・REGN7508に対するADAの力価 ・REGN7508濃度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT07015905 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。