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[M25-059]多発性骨髄腫患者を対象としたEtentamig 単剤療法又はEtentamig 併用療法の安全性及び有効性を評価する第I / II 相，非盲検，プラットフォーム試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	多発性骨髄腫
試験開始日（予定日）
目標症例数	34
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・Substudy 1: 移植非適応の初発多発性性骨髄腫患者を対象にetentamig + DR を投与したときの用量制限毒性（以下「DLT」） ・Substudy 2: 移植適応の初発多発性骨髄腫患者を対象に維持療法としてetentamig 単剤療法を実施したときのDLT ・Substudy 3: 再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象にetentamig とKd を併用投与したときのDLT ・Substudy 4: 移植適応の初発多発性骨髄腫患者を対象に維持療法としてetentamig とレナリドミドと併用したときのDLT
副次評価項目	Substudy 1, 2, 3, 4:完全奏効率 Substudy 1, 2, 3, 4:全奏効率（ORR） Substudy 1, 2, 3, 4:無増悪生存期間（PFS） Substudy 1, 2, 3, 4:奏効期間（DOR） Substudy 1, 2, 3, 4:無増悪期間（TTP） Substudy 1, 2, 3, 4:微小残存病変（MRD）陰性

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無