臨床研究実施計画番号 jRCT2051250031
最終情報更新日：2025年5月29日
登録日：2025年5月29日
BTK阻害剤及びBCL2阻害剤投与歴のある慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者を対象にBGB-16673と医師選択療法（Idelalisib及びリツキシマブの併用療法、ベンダムスチン及びリツキシマブの併用療法又はベネトクラクス及びリツキシマブの併用療法）を比較する非盲検、無作為化、第III相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 8 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | PFS。無作為化実施日から疾患進行が最初に確認された日又は死亡のいずれか早い方までの期間と定義する。疾患進行は、CLL患者に対しては修正版の2018年慢性リンパ性白血病国際ワークショップ（iwCLL）基準を用い、SLL患者に対してはLugano分類を用いてIRCが判定する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06846671 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。