臨床研究実施計画番号 jRCT2051250017
最終情報更新日:2025年12月17日
登録日:2025年5月9日
健康治験参加者、肥満及び高血圧を有する治験参加者、並びに推算糸球体濾過量の低下した治験参加者を対象に、LY3971297 を単回漸増投与及び反復漸増投与する試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康治験参加者 肥満 高血圧 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 225 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | パートA及びF:治験薬投与に関連すると治験担当医師が判断した1つ以上の有害事象(TEAE)及び重篤な有害事象(SAE)を有する参加者の数 [時間枠:ベースライン(投与日)~投与後29日目まで] パートA及びF:因果関係に関係なく、TEAE及びSAEの概要は報告された有害事象モジュールに報告される パートB、C、D、E、及びG:治験薬投与に関連すると治験担当医師が判断した1つ以上の有害事象(TEAE)及び重篤な有害事象(SAE)を有する参加者の数 [時間枠:ベースライン(投与日)~投与後57日目まで] パートB、C、D、E、及びG:因果関係に関係なく、TEAE及びSAEの概要は報告された有害事象モジュールに報告される パートF:薬物動態(PK):LY3971297の濃度曲線下面積(AUC) [時間枠:ベースライン~投与後29日目まで] パートF:LY3971297のAUC パートF:薬物動態(PK):LY3971297の最大観測薬物濃度(Cmax) [時間枠:ベースライン~投与後29日目まで] パートF:PK:LY3971297のCmax |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06148272 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。