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臨床研究実施計画番号 jRCT2051250017

最終情報更新日:2025年7月8日

登録日:2025年5月9日

健康治験参加者、肥満及び高血圧を有する治験参加者、並びに推算糸球体濾過量の低下した治験参加者を対象に、LY3971297 を単回漸増投与及び反復漸増投与する試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患健康治験参加者 肥満 高血圧
試験開始日(予定日)
目標症例数225
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目パートA及びF:治験薬投与に関連すると治験担当医師が判断した1つ以上の有害事象(TEAE)及び重篤な有害事象(SAE)を有する参加者の数 [時間枠:ベースライン(投与日)~投与後29日目まで] パートA及びF:因果関係に関係なく、TEAE及びSAEの概要は報告された有害事象モジュールに報告される パートB、C、D、E、及びG:治験薬投与に関連すると治験担当医師が判断した1つ以上の有害事象(TEAE)及び重篤な有害事象(SAE)を有する参加者の数 [時間枠:ベースライン(投与日)~投与後57日目まで] パートB、C、D、E、及びG:因果関係に関係なく、TEAE及びSAEの概要は報告された有害事象モジュールに報告される パートF:薬物動態(PK):LY3971297の濃度曲線下面積(AUC) [時間枠:ベースライン~投与後29日目まで] パートF:LY3971297のAUC パートF:薬物動態(PK):LY3971297の最大観測薬物濃度(Cmax) [時間枠:ベースライン~投与後29日目まで] パートF:PK:LY3971297のCmax
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)18
年齢(上限)65
性別男女両方
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。