臨床研究実施計画番号 jRCT2051240306
最終情報更新日：2025年3月31日
登録日：2025年3月31日
間質性肺疾患に伴う肺高血圧症患者を対象としたMosliciguatの有効性及び安全性を評価する第II相、無作為化、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 16時点の推定最大曝露量において右心カテーテル検査（RHC）により評価したPVRのベースラインからの変化率 |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1.Week 16時点の推定最大曝露量において6分間歩行試験（6MWT）を用いて測定した6MWDのベースラインからの変化量 2.Week 16時点のNT-proBNPのベースラインからの変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | 2024-513991-16-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 電話 | |
| FAX | |
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