臨床研究実施計画番号 jRCT2051240269
最終情報更新日：2025年5月23日
登録日：2025年2月13日
先天性サイトメガロウイルス感染児の遅発性難聴を対象としたバルガンシクロビル塩酸塩ドライシロップの有効性および安全性を評価する多施設共同プラセボ対照ランダム化並行群間比較試験（VGCV-3）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 先天性サイトメガロウイルス感染症（遅発性難聴） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ベースライン時点の聴性脳幹反応（ABR）またはASSR（聴性定常反応）に基づき軽度以上の聴力障害を有するTotal earにおける、治験薬投与開始6ヵ月後の「聴力改善」の有無 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 3 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 4 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。