臨床研究実施計画番号 jRCT2051240267
最終情報更新日：2025年7月29日
登録日：2025年2月12日
中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としたESK-001の有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ及び実薬対照第3相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 中等症から重症の尋常性乾癬 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1. Week 16 でのPsoriasis Area and Severity Index（PASI）スコアにおけるベースラインから75%以上改善（PASI-75）を達成した被験者の割合 2. Week 16 での医師による静的総合評価（sPGA）スコアにおける「0」（消失：sPGA-0）又は「1」（ほぼ消失:sPGA-1）（sPGA-0/1）を達成した被験者の割合 |
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| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06586112 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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