臨床研究実施計画番号 jRCT2051240264
最終情報更新日：2025年11月20日
登録日：2025年2月7日
ステロイド系ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療に不耐容または不適格な心不全および駆出率低下患者を対象に、フィネレノンの臨床効果と安全性を評価する無作為二重盲検プラセボ対照プラグマティック試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 心不全 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 100 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 心血管死または心不全イベント（心不全入院または緊急心不全来院）が最初に発生するまでの期間 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ・ CV死亡およびHFイベントの全イベント（初回および再発）の発生時期と発生率 ・ 全HFイベント（初回および再発）の発生時期と発生率 ・ ベースラインから6ヵ月目までのKCCQ-TSSの変化 ・ CV死までの時間 ・ 全死亡までの期間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。