臨床研究実施計画番号 jRCT2051240258
最終情報更新日：2025年3月3日
登録日：2025年2月3日
進行・再発大腸癌患者を対象としたART-123の第1相臨床試験 －非盲検、非対照、用量漸増、多施設共同第1相試験－
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | オキサリプラチン誘発性末梢神経障害 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 12 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性評価項目：有害事象、出血事象、用量制限毒性（DLT）、バイタルサイン（体温、収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数）、臨床検査、抗ART-123抗体及び中和抗体 薬物動態評価項目：トロンボモデュリンの血漿中濃度 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。