患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

PF-07868489を健康成人治験参加者に単回漸増投与したときの安全性，忍容性，薬物動態および薬力学，さらに肺動脈性肺高血圧症患者に反復投与したときの臨床活性，安全性，忍容性，薬物動態および薬力学を評価する無作為化，二重盲検，プラセボ対照，第1/2相試験（治験実施計画書番号：C5001001）

基本情報

進捗状況
対象疾患	肺動脈性肺高血圧症
試験開始日（予定日）
目標症例数	90
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	・反復投与したときの有害事象および重篤な有害事象が発現した治験参加者数 [期間: ベースライン～第253日] ・反復投与したときの臨床検査値のベースラインから変化した治験参加者数 [期間: ベースライン～第253日] ・反復投与したときのバイタルサインのベースラインから変化した治験参加者数 [期間: ベースライン～第253日] ・反復投与したときのECG パラメータのベースラインから変化した治験参加者数 [期間: ベースライン～第253日] ・反復投与したときのNT-proBNP のベースラインから変化した治験参加者数 [期間: ベースライン～第24週]
副次評価項目	・反復投与後のPF-07868489のPKパラメータ（Cminおよびt 1/2 ） [第253日] ・反復投与したときのPF-07868489に対するADAの発現頻度 [期間: ベースライン～第253日] ・反復投与したときのPVR [期間: ベースライン～第24週] ・反復投与したときの6MWD [期間: ベースライン～第24週]

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無