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ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル（B/F/TAF）によりウイルス学的抑制が得られているHIV-1陽性者を対象に、イスラトラビル/レナカパビル週1回経口投与レジメンへの切り替えを評価する第III相、無作為化、二重盲検、実薬対照試験

基本情報

進捗状況
対象疾患	HIV-1感染症
試験開始日（予定日）
目標症例数	600
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	米国食品医薬品局（FDA）が規定するスナップショットアルゴリズムによって算出した、Week 48時点におけるHIV-1 RNA量が50 copies/mL以上の被験者の割合［評価期間:Week 48］
副次評価項目	米国FDAが規定するスナップショットアルゴリズムによって算出した、Week 96時点におけるHIV-1 RNA量が50 copies/mL以上の被験者の割合［評価期間:Week 96］ 米国FDAが規定するスナップショットアルゴリズムによって算出した、Week 48及びWeek 96時点におけるHIV-1 RNA量が50 copies/mL未満の被験者の割合［評価期間:Week 48、Week 96］ Week 48及びWeek 96時点におけるCD4 陽性T細胞数のベースラインからの変化量 ［評価期間:Week 48、Week 96］ 試験治療下で発現した有害事象（TEAE）によりISL/LENを中止した被験者の割合 ［評価期間:Day 1からWeek 48まで］

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無