臨床研究実施計画番号 jRCT2051240217
最終情報更新日：2024年12月18日
登録日：2024年12月18日
ビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビル（B/F/TAF）によりウイルス学的抑制が得られているHIV-1陽性者を対象に、イスラトラビル/レナカパビル週1回経口投与レジメンへの切り替えを評価する第III相、無作為化、二重盲検、実薬対照試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | HIV-1感染症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 600 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 米国食品医薬品局（FDA）が規定するスナップショットアルゴリズムによって算出した、Week 48時点におけるHIV-1 RNA量が50 copies/mL以上の被験者の割合［評価期間:Week 48］ |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06630286 2024-514046-37 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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