臨床研究実施計画番号 jRCT2051240199
最終情報更新日：2025年4月10日
登録日：2024年11月27日
KDT-3594 のレボドパ併用の進行期パーキンソン病患者を対象とした後期第II 相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | パーキンソン病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 150 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 治療期17週時のMDS-UPDRS Part II+III（オン時）トータルスコアのベースラインからの変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ＜有効性＞ ・MDS-UPDRS Part II+III（オン時）トータルスコアのベースラインからの変化量 ・MDS-UPDRS Part I、II、III及びIV（オン時）の各トータルスコアのベースラインからの変化量 ・MDS-UPDRS Part III（オン時）トータルスコアの有効率 ・覚醒時間に占めるオフ時間の割合のベースラインからの変化量 ＜安全性＞ ・有害事象及び副作用の発現割合 ・臨床検査値（血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査）のベースラインからの変動 ・バイタルサイン（血圧、脈拍数、体温）及び体重のベースラインからの変動 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。