臨床研究実施計画番号 jRCT2051240165
最終情報更新日：2024年12月12日
登録日：2024年10月17日
プラチナ製剤を含む化学療法及び抗PD-1/PD-L1免疫療法による前治療歴を有する子宮体癌患者を対象としてサシツズマブ ゴビテカンを医師選択治療と比較する無作為化、非盲検、第3相試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 子宮体癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 520 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | －盲検下独立判定委員会（BICR）の評価による無増悪生存期間（PFS）［評価期間:最長約27ヵ月まで］ PFS:ランダム割付け日から、RECIST v1.1に基づくBICRの評価により客観的疾患進行（PD）が認められた日又は死因を問わない死亡のいずれか早い方までの期間と定義する。 －全生存期間（OS）［評価期間:最長約47ヵ月まで］ OS：ランダム割付け日から原因を問わない死亡までの期間と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 女 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06486441 2024-511957-23 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。