臨床研究実施計画番号 jRCT2051240164
最終情報更新日：2025年1月30日
登録日：2024年10月17日
日本人健康被験者及び日本人 2型糖尿病患者を対象としたAZD5004の反復投与用量漸増試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康被験者 2型糖尿病患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 36 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | > 評価項目: AZD5004 の安全性パラメータ: 有害事象、ベースライン以降の値、臨床検査項目、バイタルサイン、ECG パラメータのベースラインからの経時的変化量 > 期間: スクリーニング (-28 日目) から最後のフォローアップ来院まで > 説明: SADにおける健康被験者に単回投与時及びMADにおけるT2DM患者に連日反復投与時のAZD5004の安全性及び忍容性を検討する |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 65 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06529419 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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