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慢性副甲状腺機能低下症患者を対象に、副甲状腺ホルモン受容体作動薬であるeneboparatide（AZP-3601）の有効性及び安全性を評価する多施設共同ランダム化プラセボ対照二重盲検第3相試験 (CALYPSO)

基本情報

進捗状況
対象疾患	副甲状腺機能低下症
試験開始日（予定日）
目標症例数	12
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目	24週間の投与後に以下を達成した患者割合 a. 活性型ビタミンDからの完全離脱、及び b. カルシウムの経口補給の治療用量からの離脱（すなわち、カルシウムの経口補給としてカルシウム［元素換算］<= 600 mg/日）、及び c. アルブミン補正血清カルシウム濃度が基準範囲内（8.3～10.6 mg/dL）
副次評価項目	ベースライン時に高カルシウム尿症を認め、24時間尿中カルシウム排泄量が基準範囲内（すなわち、女性&lt; 250 mg/24時間、男性&lt; 300 mg/24時間）となった患者の割合

対象疾患

年齢（下限）	18
年齢（上限）	80
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無