臨床研究実施計画番号 jRCT2051240135
最終情報更新日：2025年9月10日
登録日：2024年9月26日
IDH1変異を持つ急性骨髄性白血病未治療の18歳以上の被験者を対象としたアザシチジン併用下のAG-120に関する第3相、多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 急性骨髄性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 本治験の主要評価項目はEFS（無イベント生存期間）である。Week 9、17、25、33、41、53 の Day 1（±7日）と、その後は 24 週間毎にEFSの追跡調査を行う。 |
|---|---|
| 副次評価項目 | - CR（無イベント生存期間）rate - OS（全生存期間） - CR（完全寛解）+ CRh（血液学的回復が部分的な完全寛解） - ORR（全奏効率） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT03173248 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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