臨床研究実施計画番号 jRCT2051240128
最終情報更新日：2025年4月22日
登録日：2024年9月18日
アビラテロン酢酸エステルによる治療歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に，PF-06821497（MEVROMETOSTAT）とエンザルタミドの併用投与をエンザルタミドまたはドセタキセル単独投与と比較検討する第3 相，無作為化，非盲検試験（MEVPRO-1）（治験実施計画書番号：C2321014）
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性去勢抵抗性前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 600 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | *固形がんの治療効果判定のためのガイドライン(RECIST) v1.1に基づく盲検下独立中央判定（BICR）および前立腺癌ワーキンググループ3（PCWG3）により評価した画像診断による無増悪生存期間（rPFS）［期間：無作為化割付けから約2年間］ -rPFSは，軟部組織はRECIST v1.1に従って，骨病変はProstate Cancer Clinical Trials Working Group 3（PCWG3）のガイドラインに従って，無作為化割付け日から画像診断による疾患進行の最初の所見が認められるまで，または死亡のいずれか早い方の時点までの期間と定義する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 男 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06551324 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。