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臨床研究実施計画番号 jRCT2051240123

最終情報更新日:2024年12月26日

登録日:2024年9月11日

健康成人を対象としたBRY10の安全性,忍容性,薬物動態,薬力学及び免疫原性を評価する,プラセボ対照・ランダム化・二重盲検・単回投与・用量漸増第I相臨床試験

基本情報

進捗状況 参加者募集中
対象疾患健康成人
試験開始日(予定日)
目標症例数72
臨床研究実施国
研究のタイプ
介入の内容

試験の内容

主要評価項目安全性、薬物動態、その他 ・重篤な有害事象(SAE)を含む有害事象の発現頻度,重症度及びBRY10との因果関係 ・臨床検査値,バイタルサイン及び心電図 ・血漿中濃度及び薬物動態パラメータ(Cmax, Tmax, AUC, T1/2 等)
副次評価項目

対象疾患

年齢(下限)18
年齢(上限)44
性別
選択基準
除外基準

保険外併用療養費

保険外併用療養費の有無

関連情報

問い合わせ窓口

担当者
所属機関
所属部署
郵便番号
住所
電話
FAX
E-mail

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。