臨床研究実施計画番号 jRCT2051240119
最終情報更新日：2025年10月17日
登録日：2024年9月2日
多形性膠芽腫患者及び固形がんの脳転移患者を対象に、放射線療法併用下でAZD1390を漸増投与したときの安全性、忍容性、及び薬物動態を評価する第I相多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 再発多形性膠芽腫 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 18 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | - 用量制限毒性 (DLT)の発生率 DLTは最大耐量(MTD)を計算するために使用する。AZD1390のMTDは観察されたDLTを経験した被験者の発現率が25%以下であった最大用量である。 - 有害事象 (AE)および重篤な有害事象 (SAE)の発生率 各有害事象について、CTCAE グレードと因果関係（AZD1390 または放射線療法に関連）を収集する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 130 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT03423628 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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