臨床研究実施計画番号 jRCT2051240117
最終情報更新日：2024年12月24日
登録日：2024年8月31日
重度VWDと診断された小児患者を対象にrVWFの定期補充療法の有効性及び安全性を評価する第3相、前向き、非盲検、非対照、多施設共同試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | フォンウィルブランド病（VWD） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 24 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 1.rVWFのProphy中に治験責任医師が評価した、自然出血又は外傷性出血事象の年間出血率（ABR） 評価期間：12か月間 rVWFのProphy中に治験責任医師が分類した、自然出血及び外傷性出血の両方の出血事象について、各被験者の試験期間中のABRと過去のABRと比較して評価する。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | 17 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05582993 2020-003304-13 2023-509877-22-00 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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