臨床研究実施計画番号 jRCT2051240052
最終情報更新日：2025年9月22日
登録日：2024年6月7日
早期アルツハイマー病患者を対象とした抗MTBR-タウモノクローナル抗体であるBMS-986446の有効性、安全性及び忍容性を評価するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、国際共同試験(TargetTau-1)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 早期アルツハイマー病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 475 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Week 76でのCDR-SBスコアのベースラインからの平均変化量 |
|---|---|
| 副次評価項目 | ‐PETスキャンに基づくWeek 76での脳内タウ沈着量のベースラインからの平均変化量 ‐Week 76でのiADRSスコアのベースラインからの平均変化量 ‐Week 76でのADAS-Cog14スコアのベースラインからの平均変化量 ‐Week 76でのADCS-iADLスコアのベースラインからの平均変化量 ‐Week 76でのMMSEスコアのベースラインからの平均変化量 ‐Week 76でのiADRSスコアのベースラインからの平均変化量 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 50 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06268886 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。