臨床研究実施計画番号 jRCT2051240044
最終情報更新日：2025年10月21日
登録日：2024年5月28日
中等症から重症のアトピー性皮膚炎成人患者を対象に，PF-07275315およびPF-07264660の有効性ならびに安全性を検討する第2相，無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験（治験実施計画書番号：C4531002）
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 340 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 主要評価項目 第16週におけるEASI75（ベースラインから75%以上改善）を達成した治験参加者数 |
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| 副次評価項目 | 副次評価項目 1. 規定したすべての時点におけるvIGAスコア（5段階尺度）が「なし」（0）または「ほぼなし」（1）かつベースラインから2段階以上減少した治験参加者数および割合 2. 規定したすべての時点（第16週を除く）におけるEASI75（ベースラインから75%以上改善）を達成した治験参加者数および割合 3. 規定したすべての時点におけるEASI総スコアのベースラインからの変化率 4. 有害事象の発現頻度および割合 5. バイタルサインの臨床的に重要な変化の発現頻度および割合 6.心電図の臨床的に重要な変化の発現頻度および割合 7. 臨床検査の臨床的に重要な変化の発現頻度および割合 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05995964 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。