臨床研究実施計画番号 jRCT2051240006
最終情報更新日：2025年12月12日
登録日：2024年4月3日
早期症候性アルツハイマー病患者を対象とするLY3954068の安全性、忍容性、薬物動態、及び薬力学を評価する単回及び反復漸増投与試験
基本情報
| 進捗状況 | |
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| 対象疾患 | アルツハイマー病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 48 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | パート A: 治験責任医師又は治験分担医師が治験薬投与に関連していると見なした 1 つ以上の有害事象 (AE)、治療に伴う有害事象 (TEAE)、および重篤な有害事象 (SAE) を有する参加者の数 [ベースラインから24週目および72週目まで (任意のブリッジング期間への参加者の場合)] 因果関係にかかわらず、AE、TEAE、SAE、およびその他の非重篤な有害事象 (AE) の概要は、報告された有害事象モジュールで報告される。 パート B: 治験責任医師又は治験分担医師が治験薬投与に関連していると見なした 1 つ以上の有害事象 (AE)、治療に伴う有害事象 (TEAE)、および重篤な有害事象 (SAE) を有する参加者の数 [ベースラインから52週目まで] 因果関係に関係なく、AE、TEAE、SAE、およびその他の非重篤な有害事象(AE)の概要は、報告された有害事象モジュールで報告される。 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 50 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06297590 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。