臨床研究実施計画番号 jRCT2051240004
最終情報更新日:2024年4月3日
登録日:2024年4月3日
[M24-305]片頭痛の急性期治療におけるatogepant の有効性,安全性,忍容性及び効果の一貫性を評価する,実薬継続投与(非盲検)を伴う,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,複数回片頭痛発作評価試験(ECLIPSE)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 片頭痛 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 1300 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 初回発作における二重盲検投与後2 時間時点での疼痛消失(ベースライン[投与前]時の中等度/ 重度の頭痛が疼痛の消失まで低下することと定義) |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | 18 |
|---|---|
| 年齢(上限) | 75 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06241313 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
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| 電話 | |
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