臨床研究実施計画番号 jRCT2051230190
最終情報更新日：2025年5月15日
登録日：2024年2月27日
未治療の大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象としてGLOFITAMAB（RO7082859）+ ポラツズマブ ベドチン + リツキシマブ + シクロホスファミド + ドキソルビシン + プレドニゾン（ POLA-R-CHP）併用療法の有効性及び安全性を POLA-R-CHPと比較する第 III相多施設共同ランダム化非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 未治療の大細胞型B細胞リンパ腫患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 1130 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 有効性 Lugano治療効果判定基準（2014） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 安全性、有効性、検証的、探索性、薬物動態、薬力学、ファーマコゲノミクス、その他 Lugano治療効果判定基準（2014）, NCI CTCAE 第 5.0版, ASTCT Grading system |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 80 |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT06047080 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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