臨床研究実施計画番号 jRCT2051230173
最終情報更新日：2025年3月13日
登録日：2024年1月26日
敗血症又は敗血症性ショックと診断された患者を対象としたトシリズマブの単施設非盲検第Ⅱa相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 敗血症又は敗血症性ショック |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 60 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | (1)薬力学 ・血中バイオマーカー：IL-6、sIL-6R、CRP ・血中バイオマーカーと血清中トシリズマブ濃度の相関 (2)安全性 ・有害事象の発現率及び重症度 ・二次感染を発症した被験者の割合 ・時期別の臨床検査値のベースラインからの変化量 ・バイタルサイン ・胸部X線/CTスキャンのベースラインからの変化 |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 85 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。