臨床研究実施計画番号 jRCT2051230129
最終情報更新日：2025年6月4日
登録日：2023年11月11日
小児クローン病患者を対象としてミリキズマブを評価する第III相、多施設共同、ランダム化試験
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | クローン病 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | PCDAIに基づく臨床的改善、且つSES-CDに基づく内視鏡的改善 ・Week 12時点での小児クローン病活動指数（PCDAI）による臨床的改善があり、且つWeek 52時点でSimple Endoscopic Score for CD（SES-CD）による内視鏡的改善が認められた治験参加者の割合[期間：ベースラインからWeek 52時点まで] PCDAIに基づく臨床的改善、且つPCDAIに基づく臨床的寛解 ・Week 12時点でのPCDAI による臨床的改善があり、且つWeek 52時点でPCDAI による臨床的寛解が認められた治験参加者の割合[期間：ベースラインからWeek 52時点まで] |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 2 |
|---|---|
| 年齢（上限） | 17 |
| 性別 | 男女両方 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05509777 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。