臨床研究実施計画番号 jRCT2051230094
最終情報更新日：2025年10月7日
登録日：2023年9月4日
前立腺癌の高リスク生化学的再発（BCR）患者を対象としたアンドロゲン遮断療法（ADT）を併用した際のBAY 1841788（darolutamide）とプラセボを比較評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第III相臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 750 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 盲検下独立中央判定により評価された前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影法（PET/CT）による放射線学的無増悪生存期間（rPFS） |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05794906 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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