臨床研究実施計画番号 jRCT2051220144
最終情報更新日：2025年11月20日
登録日：2023年1月4日
健康成人および術後疼痛患者に対するENDOPIN単回投与による安全性及び血漿中薬物濃度を検討する第I／II相試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 第I相パート：健康成人男性 第II相パート：術後疼痛患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 46 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | 安全性：有害事象および副作用（第I相パート、第II相パート） |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1)血漿中薬物濃度（第I相パート、第II相パート） 2)NRSによる疼痛改善の評価およびVASによる疼痛改善の評価（第II相パート） 3)レスキュー薬の使用状況（第II相パート） 4)患者の印象の評価（第II相パート） |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
|---|
関連情報
| 研究責任医師 | |
|---|---|
| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
|---|---|
| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。