臨床研究実施計画番号 jRCT2051210179
最終情報更新日：2023年4月7日
登録日：2022年2月23日
C5阻害剤による治療で効果不十分な発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象としてBCX9930経口単剤療法の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化・非盲検・多施設共同・並行群間比較試験(REEDEM-1)
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 81 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | ヘモグロビンのベースラインからの変化量［Week 12、16、20、24の平均値］ |
|---|---|
| 副次評価項目 | 1. 輸血不要症例の割合［Week4からWeek 24まで］ 2. 濃厚赤血球(pRBC)輸血単位数［Week 4からWeek 24まで］ 3. FACIT-Fatigue尺度スコアのベースラインからの変化r量［Week 12、16、20、24の平均値］ |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT05116774 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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