臨床研究実施計画番号 jRCT2051210047
最終情報更新日：2024年3月11日
登録日：2021年7月9日
補体阻害剤による治療歴のない成人PNH患者を対象としてiptacopanの1日2回経口投与時の有効性及び安全性を評価する多施設共同，単群，非盲検試験
基本情報
| 進捗状況 | |
|---|---|
| 対象疾患 | 発作性夜間ヘモグロビン尿症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | |
| 研究のタイプ | |
| 介入の内容 |
試験の内容
| 主要評価項目 | Day 14 からDay 168 の期間に濃厚赤血球（pRBC)輸血を受けることなく，Day 126 からDay 168 の期間に評価したHb 値がベースラインから2 g/dL 以上高くなった場合と定義するレスポンス |
|---|---|
| 副次評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | 18 |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
保険外併用療養費
| 保険外併用療養費の有無 |
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関連情報
| 研究責任医師 | |
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| 研究責任医師以外の責任者 | |
| 研究資金等の提供組織名称 | |
| 他の臨床研究登録機関発行の研究番号 | NCT04820530 |
問い合わせ窓口
| 担当者 | |
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| 所属機関 | |
| 所属部署 | |
| 郵便番号 | |
| 住所 | |
| 電話 | |
| FAX | |
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